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資料顯示，SYS6006為石藥集團(tuán)自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點(diǎn)的mRNA疫苗，于2022年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，目前已在中國(guó)完成I、II期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究，通過超過5500人的臨床研究結(jié)果證明了其安全性、免疫原性和保護(hù)效力。

SYS6006的各種不良事件發(fā)生率較低且程度較輕，主要不良事件為發(fā)熱、注射部位疼痛，且主要為1、2級(jí)。相比于成年組，老年組的不良事件發(fā)生率及嚴(yán)重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的風(fēng)險(xiǎn)獲益比。加強(qiáng)接種1劑SYS6006后，14天的針對(duì)Omicron BA.5中和抗體的幾何平均滴度(GMT)為236，是加強(qiáng)接種前的83倍。在滅活疫苗2劑或3劑基礎(chǔ)上接種1劑SYS6006的序貫加強(qiáng)免疫，SYS6006顯示出對(duì)Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好的交叉中和作用。臨床研究結(jié)果表明，無(wú)論是基礎(chǔ)免疫，還是序貫加強(qiáng)免疫，SYS6006都可以持續(xù)誘導(dǎo)針對(duì)野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細(xì)胞免疫，并在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持高水平，且針對(duì)不同毒株的細(xì)胞免疫強(qiáng)度大致相當(dāng)。

在疫情期間(2022年12月10日-2023年1月18日)開展的4000例序貫加強(qiáng)免疫臨床研究(研究編號(hào)：SYS6006-008)中，以重組蛋白疫苗為對(duì)照，觀察加強(qiáng)接種后7-28天，SYS6006的保護(hù)效力為70.2%(95% CI：53.6%-80.9%)；觀察加強(qiáng)接種后14-28天， SYS6006的保護(hù)效力為85.3%(95% CI：56.9%-95.0%)。據(jù)石藥集團(tuán)表示，該產(chǎn)品穩(wěn)定性好，可在2-8°C長(zhǎng)期貯藏。

此外，本月中旬沃森生物宣布，公司與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物合作研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）（項(xiàng)目代碼：RQ3013）Ⅲb期臨床試驗(yàn)已獲得安全性、免疫原性與保護(hù)效力的結(jié)果。

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