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國(guó)內(nèi)外ADC藥物概況

分類：行業(yè)資訊    發(fā)布時(shí)間：2023-09-12     訪問(wèn)量：665

ADC藥物是什么

ADC由抗體、Linker和細(xì)胞毒性分子三者組成，兼具特異性抗體的靶向能力、高選擇性、穩(wěn)定性與負(fù)載藥物的高效抗癌潛力，具有極高的殺傷能力。

目前已上市的ADC產(chǎn)品共14款，其中9款在2019年后上市。Mylotarg ®(gemtuzumab ozogamicin)是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)ADC藥物。

 

ADC藥物發(fā)展歷程

第一代ADC

采用鼠源抗體+高活性payload+不穩(wěn)定linker+隨機(jī)偶聯(lián)策略，免疫原性高，為不同DAR值組分的混合物，代謝不穩(wěn)定，安全窗窄，成藥挑戰(zhàn)較高，代表性品種為Mylotarg。

第二代ADC

采用人源化抗體+ 高活性payload+穩(wěn)定linker+隨機(jī)偶聯(lián)策略，免疫原性低，代謝穩(wěn)定性大幅提高，治療指數(shù)提高，代表性品種為Kadcyla和Adcetris。

第三代ADC

為定點(diǎn)定量偶聯(lián)技術(shù)，采用低DAR值、高活性payload的策略，代謝穩(wěn)定性、均一性好，初步臨床表現(xiàn)喜人，仍待進(jìn)一步驗(yàn)證，代表性品種ARX788和四川科倫的A166。

第四代ADC

技術(shù)采用高DAR值（4-8）、中低活性payload策略，payload具有較高的旁觀者效應(yīng)，最重要的特點(diǎn)是對(duì)腫瘤表面抗原低表達(dá)和高表達(dá)抗原腫瘤都具有很好的療效，代表性品種為Enhertu、Trodelvy和四川科倫的SKB264。

 

ADC藥物上市靶點(diǎn)

自2000年FDA批準(zhǔn)首款A(yù)DC藥物Mylotarg上市以來(lái)，全球已經(jīng)有共計(jì)15款A(yù)DC藥物上市。這些已上市的產(chǎn)品在適應(yīng)癥方面基本平均分布在實(shí)體瘤和血液瘤之間。

 

就研發(fā)企業(yè)而言，涉及ADC的研發(fā)企業(yè)既包括跨國(guó)藥企如輝瑞、羅氏、GSK等，也有專注于ADC研發(fā)的企業(yè)如Seagen、第一三共、ADC Therapeutics，中國(guó)的榮昌生物也在這個(gè)領(lǐng)域嶄露頭角。

 

國(guó)內(nèi)上市ADC藥品匯總

近年來(lái)，中國(guó)在雙抗和ADC領(lǐng)域取得的成果也有明顯增長(zhǎng)的趨勢(shì)，中國(guó)的科研機(jī)構(gòu)和制藥公司積極投入研發(fā)，并在這些領(lǐng)域取得了令人矚目的進(jìn)展，有些業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)內(nèi)雙抗及ADC藥物市場(chǎng)仍有較大發(fā)展空間。

 

目前國(guó)內(nèi)獲批上市的 ADC 藥物共 5 種,分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗、Seagen/武田的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗和 Immunomedics 的戈沙妥珠單抗。

 

總  結(jié)

近年來(lái)，許多企業(yè)在ADC領(lǐng)域都取得了優(yōu)異的成果，激勵(lì)著更多科研機(jī)構(gòu)都在積極投入研發(fā)，現(xiàn)在光國(guó)內(nèi)ADC藥品布局企業(yè)就已經(jīng)超過(guò)110家。在這種研發(fā)熱情的推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)ADC藥物市場(chǎng)仍有較大發(fā)展空間。

抗體藥物的研究和發(fā)展為中國(guó)的癌癥患者提供了更多的治療選擇和機(jī)會(huì)，且有望改善患者的治療效果和生存率。

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