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EGFR靶向抑制劑市場(chǎng)發(fā)展前景

分類：行業(yè)資訊    發(fā)布時(shí)間：2023-08-03     訪問量：653

  前 言  

 

國(guó)家癌癥中心公布的《2019年全國(guó)癌癥報(bào)告》顯示， 2003至2013年這十年間，肺癌總體死亡率每年下降了3.3%；在2013-2016年，每年下降了6.7%，這意味著肺癌患者整體的生存期正得到越來越明顯的延長(zhǎng)。

幾類針對(duì)EGFR靶點(diǎn)的靶向藥物陸續(xù)上市，對(duì)提高肺癌患者生存期功不可沒。

EGFR是一個(gè)經(jīng)典腫瘤靶點(diǎn)，圍繞它的藥物開發(fā)了一代又一代，除了小分子抑制劑之外，還有PROTAC、ADC、單抗和雙抗等，吸引了無數(shù)的企業(yè)加入布局。

 

  發(fā)展前景  

 

肺癌是最可怕的腫瘤，據(jù)世衛(wèi)組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)出數(shù)據(jù)顯示：2020年，全球肺癌新發(fā)病例高達(dá)220萬例，死亡71萬人。在中國(guó)，肺癌是第一大健康殺手，肺癌新發(fā)病例多達(dá)82萬例。

在肺癌中的基因突變非常多。最常見、最受關(guān)注的是EGFR敏感突變，也是靶向藥中發(fā)展最快、應(yīng)對(duì)藥物最多的突變之一。

EGFR是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、特別是東亞肺腺癌患者中突變概率最高的靶點(diǎn)，約30%~40%的亞洲NSCLC患者攜帶EGFR突變。

 

中國(guó)EGFR抑制劑市場(chǎng)預(yù)測(cè)

 

另根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2017年-2021年，中國(guó)EGFR小分子靶向藥物市場(chǎng)從31億元增長(zhǎng)至151億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)48.56%。受到EGFR突變檢測(cè)的方法不斷完善，患者能更早、更準(zhǔn)確地檢測(cè)EGFR 突變并接受EGFR-TKI治療。

預(yù)計(jì)中國(guó)EGFR-TKI藥物市場(chǎng)將以32.4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率在2024年增至312億人民幣，并以11.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率在2030年達(dá)到604億人民幣。

由于肺癌患者人數(shù)患者的不斷擴(kuò)升，以及國(guó)家政策不斷地支持，藥物納入醫(yī)保以及適應(yīng)癥的不斷增加，EGFR-TKI藥物在市場(chǎng)上是具有很大的潛力的。

 

  EGFR相關(guān)ADC藥物研發(fā)進(jìn)展  

 

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止今年7月份，全球488個(gè)在研ADC管線，其中3.28%的管線為EGFR靶點(diǎn)。

目前全球有16款針對(duì)于EGFR的研發(fā)藥物，其中Rakuten Medical研發(fā)的cetuximab saratolacan于2020年9月獲批上市。

在臨床進(jìn)展中進(jìn)度最快的為AbbVie的depatuxizumab mafodotin處于臨床III期，F(xiàn)orbius的AVID100和美雅珂MRG003均處于臨床II期研究階段。

 

目前，已有多種EGFR抑制劑的藥物在中國(guó)獲批上市，包括小分子抑制劑、單克隆抗體、ADC和雙抗，包括3個(gè)一代藥物、2個(gè)二代藥物以及3個(gè)三代藥物。其中國(guó)產(chǎn)藥物包括貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺?、豪森的阿美替尼以及艾力斯的伏美替尼。

 

  目前在研第四代藥物  

 

第四代EGFR-TKI有望克服三代EGFR-TKI耐藥且攜帶C797S突變的患者，而被寄予厚望。

目前，全球尚無四代EGFR-TKI獲批上市，但已有不少藥企投入到四代EGFR-TKI的開發(fā)中。目前第四代EGFR-TKI均處于臨床1/2期的早期研發(fā)階段，只有BLU-945和BBT-176公布了部分試驗(yàn)結(jié)果。

國(guó)內(nèi)研發(fā)的H002、TQB3804和DAJH-1050766等四代EGFR抑制劑都在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，期待這些藥物能取得良好的療效和安全性的結(jié)果，解決耐藥難題，提高患者的生存期，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。

 

  醫(yī)保對(duì)EGFR藥物競(jìng)爭(zhēng)格局的影響  

 

從市場(chǎng)格局來看，在國(guó)內(nèi)率先獲批一線、二線治療的阿斯利康的奧希替尼在被納入醫(yī)保后，實(shí)現(xiàn)了快速放量。

阿斯利康年報(bào)顯示，2022年奧希替尼全球銷售額高達(dá)387.02億元，位居全球第六大抗腫瘤藥物。

隨后，翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼相繼獲批，其一線治療、二線治療適應(yīng)癥均已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

 

 

截止至2021年，EGFR三代的銷售額都是在以穩(wěn)定速度增長(zhǎng)的，也證實(shí)了靶向藥已經(jīng)在慢慢走向患者的治療生活中。在2022年，在醫(yī)保政策的支持下，三代藥的使用量在上升，而銷售額在下降，這也讓患者感受到醫(yī)保讓患者的生活水平質(zhì)量有所提高。

 

  總 結(jié)  

 

目前EGFR TK抑制劑存在的主要缺陷是突變型EGFR耐藥性的問題。在NSCLC患者中發(fā)現(xiàn)的一些常見和罕見的突變降低了對(duì)TKIs作為治療藥物的敏感性，并降低了總生存率。因此，需要更強(qiáng)大和更有效的抑制劑去解決這些缺陷。

在國(guó)家政策的支持下，治療領(lǐng)域在不斷覆蓋的同時(shí)，也在豐富患者的臨床選擇以及降低患者的生活負(fù)擔(dān)。以前大家對(duì)靶向藥的印象是反應(yīng)輕、不用接受化療，治療效果極好，但因?yàn)橘M(fèi)用問題讓大家難以接受。目前將其納入醫(yī)保名單，讓許多患者也可以輕松接收到靶向藥的福音。

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